智擎「安能得」胰臟癌一線治療合併用藥 歐盟上市快了

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(4162)24日公告,該公司治療轉移性胰臟癌一線治療新藥安能得(Onivyde),經國際夥伴施維雅(Servier)藥廠於申請合併用法用量變更申請,已獲得歐盟藥品管理局(EMA)之人體用藥委員會(CHMP)推薦上市許可之正面意見,下一步將正式取得歐盟藥證。

智擎公告指出,安能得的適應症為轉移性胰腺癌、合併 oxaliplatin、5-fluorouracil 和 leucovorin 的一線治療。

智擎表示,依根據世界衛生組織(WHO)的 Cancer Today 數據,2022年全球初次診斷為胰惡性腫瘤者共計51萬570人,當年死因為胰惡性腫瘤者共計46萬6,983人。

智擎發展的安能得胰臟癌二線用藥,用於治療胰腺癌成人病患在接受過標準藥物 gemcitabine 失敗後的治療,透過授權夥伴已於美國、歐洲及亞洲等全球超過40個國家上市銷售,創造出全球營收3億美元。

智擎接著發展安能得合併其他用藥治療轉移性胰臟癌一線治療,該藥接著並在今年2月透過法國 IPSEN 公司取得美國食品藥物管理局(FDA)市許可,台灣市場也在今年3月獲得台灣食藥署上市許可。

智擎安能得的歐洲一線用藥市場,主要授權給法國施維雅藥廠,若近日正式通過歐盟上市許可,法人推估未來一線用藥市場將將比原有的二線用藥高出1.5至2倍。待藥證正式到手,法人估計智擎可獲得施維雅藥廠不超過200萬美元裏程金,金額雖然不大,但是後續銷售分潤有一成,下半年起公司營運將逐步升溫。


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